01. 公司概况

上海沣迪科技发展有限责任公司成立于 2019 年，总部位于上海，是国内领先的实验室管理系统服务商。我们专注于为用户提供专业的实验室信息化解决方案，聚焦实验室管理系统和智慧后勤研发，拥有资深专业团队，可提供量身定制的行业解决方案支持。

公司已通过 ISO9001 质量体系、ISO20000 服务管理及 ISO27001 信息安全等多项国际标准认证，自主创新构建技术壁垒，在实验室管理、智慧物联网及后勤领域形成独特的竞争优势。

02. 行业痛点与解决方案

传统管理模式已难以适配现代实验室的数字化、智能化发展需求

在检验检测行业，传统管理模式正面临严峻挑战：

•数据与档案管理困境：业务量激增导致数据庞大，分析利用困难；档案记录管理不便，历史数据查询耗时。

•标准执行与校准滞后：标准更新不及时，校准记录滞后，导致报告数据准确性存疑，影响检测公信力。

•人员操作与合规风险：人员误读风险高，资质认定评审难度大，传统管理方式难以满足合规要求。

针对检验检测需求，FD-Lims 全实验室信息管理系统应运而生

✓全流程数字化：从样品登记到报告生成，全程无纸化，数据自动关联。

✓智能预警：仪器校准、环境温湿度超标自动提醒。

✓进度可控：目前样品的状态到哪个阶段，可以随时查看。

✓标准化互联：内置 ISO 标准接口，轻松对接监管平台（方便省抽、国抽检查）。

03. 系统概述

开发背景

针对实验室普遍存在的数据管理低效、设备监控缺失等问题，本系统围绕 "人、机、料、法、环、测" 六大核心要素，构建智能化管理体系：

通过整合实验流程、环境参数、人员操作、仪器状态、试剂耗材等关键影响因素，结合计算机网络技术、数据库架构、物联网感知设备及标准化管理模型，最终形成覆盖实验室全要素的规范化管理闭环。

系统定位

实验室信息管理系统是专为实验室设计的综合管理工具，旨在提高实验室管理效率和数据处理能力。

系统架构

•安全高效：采用升级数据加密及 RBAC 权限控制，保障数据安全。

•全场景适配：兼容 Web/移动多端设备，随时随地访问管理。

•互联互通：内置符合 ISO 标准的文件共享接口，实现标准化对接。

04. 系统功能与业务模块

六要素智能化管理

1. 人员管理：实验室人员资质、权限、操作规范等管理。

2. 仪器设备管理：实验室仪器设备的校准、使用、维护状态管理。

3. 物料与样品管理：实验样品、试剂、耗材的全生命周期管理。

4. 方法标准管理：实验方法、标准操作流程（SOP）、法规合规性管理。

5. 环境监控：实验室环境条件（温湿度、洁净度等）的监控与记录。

6. 检测业务管理：涵盖任务登记、审核、分配、数据录入、审核、报告生成等。

核心功能模块

任务管理 & 样品管理 & 检测管理

• 任务登记与样品录入后，系统自动生成定制化检测合同。

• 采样人员采样（支持自采/送样），实时关联任务进度，手机也可随时查。

• 人工操作减少 80%，合同处理从 3 天缩至 1 分钟！

数据审核与报告发布

• 对录入的数据进行严格审核，确保数据质量。

• 审核通过后及时发布报告、归档，报告可携带电子签章。

• 审核流程支持多级审核，提高审核效率 60% 以上。

审批管理 & 报告管理 & 统计管理

• 审批流程自动化：支持多级审批，流程节点可自定义。

• 自动批量生成报告，在线审核并附带电子签名签章。

• 提供项目进度、检测日报表等多种统计报表，支持多维度分析和可视化展示。

文件管理 & 人员管理 & 客户管理

• 人员电子档案、培训管理、权限管理、年度计划、培训记录、培训考评。

• 分级权限与防泄密机制：文件下载加密，限制打印、截屏、复制等操作。

• 客户信息集中化：整合客户基础信息、历史合作记录等，形成完整的客户档案。

仪器管理 & 质量管理 & 评审管理

• 设备台账、状态、使用记录、维护保养、期间核查、检定校准等全生命周期管理。

• 实现质量管理工作系统化和自动化，建立完善的质量监控体系。

• 确保合规性：无缝衔接国际/国内标准，提升效率，降低风险。

环境管理 & 标准管理 & 原始记录表管理 & 合同管理

• 支持对环境区域温度、湿度、气压的检测与超限提示。

• 在线生成检测合同模板，审批流程电子化。

• ELN 原始记录系统支持自定义原始记录录入、计算及自动修约规则，集成物联网数据读取，符合 ISO17025/GLP/GMP/FDA 规范。

05. 优势与安全保障

解决方案效益

•库存与采购：实时监控库存与有效期，自动触发采购预警，库存周转率提升 25%，采购成本降低 15%。

•数据记录：数据直采直录，ELN 结构化记录，电子签名+时间戳确保合规，实验人员记录时间节省 40%。

•合同与回款：电子化全流程跟踪，自动关联检测任务与账单，合同履约率提升，回款周期缩短 20%。

•设备管理：自动记录使用日志，到期强制校验，智能分析闲置率，设备故障率降低 20%，利用率提升 30%。

•环境监控：传感器实时监控+超限报警，关联样品数据辅助分析，异常响应时间缩短 50%，数据完整性提升。

•质量内审：数字化内审流程，自动记录质量活动，确保全程可追溯，轻松应对 ISO 17025 等评审。

•审批效率：自定义电子审批流，移动端随时处理，审批效率提升 50%，全程留痕确保合规。

•样品流转：系统自动推送任务并定位样品，扫码即完成领用，提升样品流转效率 30% 以上，杜绝样品遗漏与混淆。

深度贴合与高效对接

• 通过量身定制的功能组合，深度贴合用户管理思想和应用要求，实现精准匹配。

• 平台数据可与市场监管系统、MES、OA、ERP 等对接，实现数据共享和协同工作。

• 提供运营管理监视功能，当关键模块异常时，及时提示维护人员并指明故障原因。

安全保障

•网络与系统安全：系统部署在阿里云或私有服务器上，操作系统安全满足国家等级保护要求，在系统访问、密码策略、端口开放等方面实施严格管控。

•数据加密与账户验证：采用专有的升级 MD5 加密技术防暴力破解，结合多种账户验证策略，确保用户数据安全，有效防止数据泄露和非法访问。

06. 行业应用与实施服务

行业应用

系统广泛应用于食品、环境、化工、地矿、疾控、制药、材料、第三方等行业的检验检测实验室，助力数字化转型。

更多应用领域包括：疾控中心、生物医药、材料科学、第三方检测机构、科研院所等。

服务承诺

•电话服务：400-838-6686

•远程服务：24小时内远程服务

•上门服务：48小时内现场服务

•其他服务：免费系统培训服务、保修服务&技术咨询、专属服务保障

公司在全国多地设有办事处，构建了覆盖全国的服务网络，包括上海总公司、成都分公司、重庆分公司、西安分公司、新疆分公司及克拉玛依市分公司，致力于为用户提供更有质量的实验室信息化解决方案和及时的技术支持。

总结

LIMS 智慧实验室管理系统通过数字化、智能化的手段，有效解决了实验室管理中的痛点，提高了管理效率和数据质量，为各行业实验室的发展提供了强大的技术支持。